隨著生物科技的發(fā)展,除了人們通常熟知的中藥和化學(xué)藥,生物藥已經(jīng)重新定義了藥物的三足鼎立的新格局。
生物藥物來自有機(jī)體,主要有蛋白質(zhì)、核酸、激素、抗體等。相對于傳統(tǒng)化學(xué)藥品,具有靶向性更準(zhǔn)確、療效好、副作用小等優(yōu)點。對于嚴(yán)重威脅人類健康的重大疾病的治療,如遺傳性疾病、癌癥、糖尿病等,生物技術(shù)藥物的作用舉足輕重,甚至不可替代。
但是它在生產(chǎn)過程中對風(fēng)險的控制十分苛刻,杜絕泄露和染菌是重中之重??!
尤其在蛋白純化系統(tǒng)的接口部位,是發(fā)生泄露和染菌的高風(fēng)險薄弱環(huán)節(jié),但一般的扣壓管接頭都是由金屬和硅膠管壓制而成,當(dāng)管路長期彎曲或過度扭曲時,及其容易發(fā)生泄露和染菌!!
一旦發(fā)生泄露,價值高昂的生物藥就會全部!直接!報廢!……
對于這樣的風(fēng)險我們是不能接受的??!
圣戈班流體業(yè)務(wù)部致力于為客戶提供有價值的解決方案,針對這一問題,我們創(chuàng)新地發(fā)明了新款一體化成型耐壓管總成----
鉑金硫化硅膠管與接頭一體化成型,材質(zhì)一致,外加不銹鋼支撐襯套。
這樣不僅安裝時更加便利(無需額外墊片),而且可以保障在接口處不會發(fā)生泄露?。?/span>
的工藝實現(xiàn)了對接~
Sani-Tech® TA 耐壓管由的鉑金硫化硅膠材料制作而成,通過全面的驗證和測試,滿足USP Class VI認(rèn)證, ISO 10993 以及歐洲藥典3.1.9等標(biāo)準(zhǔn)。
杜絕泄露
裝配簡單
壽命長
zui近,我們走訪了生化制藥行業(yè)的*企業(yè)GE,瞻仰了其價值百萬的AKTA Pure 蛋白純化系統(tǒng),全身的貨?。ㄓ玫谋谩㈤y門、傳感器等都是*)
咳咳,這兩根有綠色文字的廉價管子怎么會出現(xiàn)在這里?!
唉,土豪也有被*的時候,原諒你了...
還有一個黑色的墊片??!什么材質(zhì)的?是制藥級的嗎?不確定?!因為找不到制藥級認(rèn)證的鉑金硅膠墊片……算了,湊合著也能用。
只是都開賓利了,還穿班尼路……
“小張,過來幫忙裝管子,我不小心把墊片弄掉了……”
在沒有圣戈班一體成型耐壓管以前,以上的情景發(fā)生在幾乎每個純化車間。
現(xiàn)在,全新的一體化成型耐壓管以及360°緊固卡箍(藍(lán)色圓環(huán))大大提升了流體管路連接過程中的安全性及便利性。
鑄造成型的TC接頭材料和軟管材質(zhì)相同,具備全套生物制藥級驗證文件,無清洗死角,無液體滯留。消除了扣壓過程中的擠壓對軟管的損傷,大大提升了使用壽命。
單人單手即可對接設(shè)備,嚴(yán)絲合縫,上下左右都不會漏哦~
文章轉(zhuǎn)載自圣戈班高功能塑料
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